原创 国家药监局批准我国首款干细胞治疗药品上市澳门精选免费资料大全
今天(2日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
据介绍,移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一,病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市,将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病,为患者提供新的治疗选择。
国家药监局药品审评中心副主任 王涛:从2017年开始,到现在我国干细胞一共批准了有120多款(药品)进入临床试验阶段,适应证包括血液系统、呼吸系统、心血管系统还有一些自身免疫系统疾病。
细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点。国家药监局持续深化药品审评审批制度改革,设立加快临床急需新药上市通道,加强政策引导,完善评价体系标准,加强技术指导和沟通交流服务,助力创新疗法早日惠及患者。
2024年,国家药监局批准上市创新药48个,包括罕见病用药等重点领域的一批新药好药加速上市,部分创新药实现全球同步研发、同步申报、同步审评和上市,甚至全球首先上市,更好地满足了我国公众用药需求。
(总台央视记者 杨阳 余静英)
陆恩淳,1931年生于北京,1949年参军南下,1951年毕业于中南军政大学;1952年入选首批解放军八一体操队;1953年成为国家体操队队员兼第一任队长;50年代的全国体操全能冠军、第一枚全国自由体操金牌获得者、中国体操队第一次出国比赛入场式的旗手、第一批运动健将、国家体操队高级教练员、国际裁判员。
日前,丰田中国、广汽丰田、小马智行三方共同出资,成立了骓丰智能科技(广州)有限公司,合力推动L4级自动驾驶出租车(Robotaxi)规模化量产和服务落地。根据规划,小马智行与丰田第一期将向中国市场投放千辆规模的铂智4X自动驾驶车辆,产线下线后无缝接入小马智行Robotaxi运营平台,在国内一线城市开展规模化的全无人驾驶出行服务。
雷海潮出生于1968年4月,山东德州人,1991年7月参加工作,1996年3月加入中国共产党,研究生学历,医学博士,先后毕业于潍坊医学院、山东医科大学、上海医科大学。他曾任北京市卫生局副局长,北京市卫计委副主任、主任,北京市卫健委主任等职,于2020年10月升任国家卫健委副主任、党组成员。