原创 国家药2023香港正版免费码资料监局批准我国首款干细胞治疗药品上市
今天(2日)，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
据介绍，移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一，病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市，将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病，为患者提供新的治疗选择。
国家药监局药品审评中心副主任 王涛：从2017年开始，到现在我国干细胞一共批准了有120多款(药品)进入临床试验阶段，适应证包括血液系统、呼吸系统、心血管系统还有一些自身免疫系统疾病。
细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点。国家药监局持续深化药品审评审批制度改革，设立加快临床急需新药上市通道，加强政策引导，完善评价体系标准，加强技术指导和沟通交流服务，助力创新疗法早日惠及患者。
2024年，国家药监局批准上市创新药48个，包括罕见病用药等重点领域的一批新药好药加速上市，部分创新药实现全球同步研发、同步申报、同步审评和上市，甚至全球首先上市，更好地满足了我国公众用药需求。
(总台央视记者 杨阳 余静英)
肖光睿认为，为应对这些风险，地方政府需要建立健全的数据资产管理框架，包括安全协议、合规监控、技术维护、专业人才培养和应急预案等。同时，应加强对数据资产价值评估和风险管理的研究，确保数据资产的稳健运营和价值最大化。此外，为了应对数据资产运营中的确权、交易、安全等问题，预计将有更多相关法律法规和标准出台，为数据资产运营提供规范和指导。
4月28日，中国汽车工业协会、国家计算机网络应急技术处理协调中心发布了《关于汽车数据处理4项安全要求检测情况的通报（第一批）》，其中特斯拉国产的Model Y和Model 3均位列其中。“特斯拉FSD在解决数据安全问题后，其入华已是万事俱备。”同济大学汽车学院教授、汽车安全技术研究所所长朱西产称。
央视新闻消息，特斯拉CEO马斯克4月28日突然访华。业内认为，这加速了特斯拉FSD入华的进程。“特斯拉APP已将原选装FSD（完全自动驾驶能力）页面提示的‘稍后推出’变更为‘即将推出’。”4月30日，特斯拉Model 3车主凌鑫（化名）向记者透露。
46549
2344
