原创 国家药监局今日特马结果批准我国首款干细胞治疗药品上市
今天(2日)，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
据介绍，移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一，病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市，将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病，为患者提供新的治疗选择。
国家药监局药品审评中心副主任 王涛：从2017年开始，到现在我国干细胞一共批准了有120多款(药品)进入临床试验阶段，适应证包括血液系统、呼吸系统、心血管系统还有一些自身免疫系统疾病。
细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点。国家药监局持续深化药品审评审批制度改革，设立加快临床急需新药上市通道，加强政策引导，完善评价体系标准，加强技术指导和沟通交流服务，助力创新疗法早日惠及患者。
2024年，国家药监局批准上市创新药48个，包括罕见病用药等重点领域的一批新药好药加速上市，部分创新药实现全球同步研发、同步申报、同步审评和上市，甚至全球首先上市，更好地满足了我国公众用药需求。
(总台央视记者 杨阳 余静英)
这是黄永宏第五次来华参加北京香山论坛，他评价这是一次“很好的行程”。中央军委副主席何卫东10月31日会见了黄永宏。根据中国国防部发布的新闻稿，何卫东表示，中方愿同新方一道，保持良好合作势头，坚决反对霸道霸凌，共同抵制“脱钩断链”，更好造福两国和地区人民。希望中新两军进一步增进互信、深化合作，加强多边协调配合，为维护南海地区和平稳定贡献力量。黄永宏则表示，新方愿与中国军队拓展人员往来、联演联训等领域交流合作，不断提升新中防务合作水平，共同应对面临的安全风险和挑战。
黄永宏表示了谨慎的乐观，相信会有成果。他认为，中美关系是区域和全球的核心议题。中美目前并不处在能以解决核心分歧为目标的阶段，外界也并没有如此期望。但中美双方可以在经济、防务，以及气候变化、巴以冲突等问题上达成共识，并且应该持续推进这种共识，以保证任何可达成的或之前达成共识的事情，不会被其他问题干扰。
冯栢文表示，与10年前相比，外资企业在中国面临竞争更加激烈的市场。“外企要以‘中国速度’展开运营，这意味着在快速变化和竞争激烈的商业环境中保持敏捷”，冯栢文说，行业领先企业需要努力成为中国创新生态系统的一部分，而中国为新技术和商业模式的开发、商业化提供了规模、成本和速度优势。
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