原创 国家药监局管家婆四期必出三期资料批准我国首款干细胞治疗药品上市
今天(2日)，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
据介绍，移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一，病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市，将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病，为患者提供新的治疗选择。
国家药监局药品审评中心副主任 王涛：从2017年开始，到现在我国干细胞一共批准了有120多款(药品)进入临床试验阶段，适应证包括血液系统、呼吸系统、心血管系统还有一些自身免疫系统疾病。
细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点。国家药监局持续深化药品审评审批制度改革，设立加快临床急需新药上市通道，加强政策引导，完善评价体系标准，加强技术指导和沟通交流服务，助力创新疗法早日惠及患者。
2024年，国家药监局批准上市创新药48个，包括罕见病用药等重点领域的一批新药好药加速上市，部分创新药实现全球同步研发、同步申报、同步审评和上市，甚至全球首先上市，更好地满足了我国公众用药需求。
(总台央视记者 杨阳 余静英)
财联社3月1日电，市场传言“蚂蚁集团宣布已成功从中国平安人寿手中收购方正证券”。受此影响，方正证券股价尾盘异动涨停。据记者向有关方面求证，上述传言不实。此前，市场曾传言蚂蚁集团出手收购瑞信在中国投资银行业务。由于方正证券持有瑞信证券（中国）49%股权，因此市场很可能误解为蚂蚁集团收购方正证券。（财联社记者 林坚）
25日，南京市委书记韩立明、市长陈之常都外出暗访检查安全工作。韩立明在当天召开的市委常委会会议上表示，“这起事故令我们十分痛心、给我们当头棒喝”。
“融资协调机制是当前一视同仁满足不同所有制房地产企业合理融资需求、破解房地产融资难题的创新举措。”住建部相关负责人表示，按照协调机制“应建尽建”原则，3月15日前，地级及以上城市要建立融资协调机制，既要高质量完成“白名单”推送，又要高效率协调解决项目的难点问题，要严格按照标准做好项目筛选，经金融机构确认后形成第一批合格项目名单。
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